https://www.sysmex.co.jp/news/2020/pdf/200327.pdf
国内初、新型コロナウイルス検査キット(RT-PCR 法)の薬事承認を取得 ~体外診断用医薬品として医療機関への早期導入を目指す~ シスメックス株式会社(本社:神戸市、代表取締役会長兼社長 CEO:家次 恒 以下「シスメッ クス」)は、「2019-nCoV 検出蛍光リアルタイム RT-PCR キット」について、国内初の体外診断用医薬 品製造販売承認(以下「薬事承認」)を取得したことをお知らせします。なお、医療機関への本製品 の提供は、2020 年 3 月中を予定しています。 本製品は、リアルタイム PCR 装置とともに利用することで、上気道由来検体(鼻咽頭拭い液)又 は下気道由来検体(喀痰もしくは肺胞洗浄液)から抽出した新型コロナウイルス (...)
즉, 3월 27일에 일본 최초로 키트를 만들었노.
이걸 왜 조사했냐면, 1월 27일에 서울역에서 키트 제조사 17개를 불러모아,
조만간 코로나가 상륙할테니 빨리 진단키트 만들라고 요구했던 한국정부의 오더가 있자마자
2주 만에 키트가 만들어졌고 (로이터 기사. 로이터 기사도 읽어볼만하다. 번역본은 여기.
http://www.thebriefing.co.kr/news/articleView.html?idxno=666),
그 노하우가 퍼져서 다른 회사도 만들고, 현재 18개 한국 업체가 pcr 혹은 항체 키트를 만들고 있다.
근데, 갓일본이 왜 안만들고 있는지 궁금해서 구글링 해보니,
일본도 만들고 있었던 것. 다만 빨리빨리 정신이 부족해서 2달이 걸려버렸노.
이제 일본도 이걸로 검사 돌리면 된다.
현재 검사는 뭐 쓰고 있는지는 모르겠다.
오사카 어디 공장에서 중국제 항체 키트를 수입한다는 기사를 3월 16일 즈음에 읽은 거 같은데,
쓰고 있는지는 알 수 없음.
현재 일본은 무슨 키트 쓰는지,
어디서 공급받는지 아는 게이 있으면 보완 설명 바람.
3줄 요약 :
1. 일본도 키트 만들었다.
2. 독도키트 쓸 필요없다.
3. 검사확대로 확진자 더 확대될 듯.2020 年 1 月に SARS-CoV-2 が確認されて以降、日本においても新型コロナウイルス感染症
(Coronavirus Disease 2019 以下「COVID-19」)の患者さんが確認されています。日本政府は COVID19 対策を総合的かつ強力に推進するため、内閣に新型コロナウイルス感染症対策本部を設置し、感
染拡大および重症化防止に向けた取り組みを推進しています。中でも、感染拡大および重症化防止
には、患者さんを診断するための臨床検査実施体制の構築が重要となります。
シスメックスは、優先的に取り組む重要課題(マテリアリティ)の一つに「製品・サービスを通
じた医療課題解決」を掲げ、独自技術やグローバルネットワークを活かし、医療の発展とともに人々
の健やかな暮らしへの貢献を目指しており、COVID-19 の感染拡大および重症化防止に貢献すべく、
中国における薬事承認と欧州 IVD 指令に適合した CE マークを取得し、すでに 50 カ国以上へ供給さ
れている新型コロナウイルス核酸検出キットを有する BGI 社との販売代理店基本契約を締結し、国
内臨床現場への提供に向け薬事承認取得を目指し取り組んできました。
このたび、シスメックスは、「2019-nCoV 検出蛍光リアルタイム RT-PCR キット」の薬事承認を 2020
年 3 月 27 日に取得しました。本製品は、リアルタイム PCR 装置ともに利用することで、上気道由
来検体(鼻咽頭拭い液)又は下気道由来検体(喀痰もしくは肺胞洗浄液)から抽出した SARS-CoV-2
の RNA を検出(SARS-CoV-2 感染の診断の補助)することが可能となります。シスメックスは本製品
の提供を通じて、指定感染症検査を実施することが可能な医療機関における、COVID-19 に対する臨
床検査実施体制の構築に寄与します。なお、医療機関への本製品の提供は、2020 年 3 月中を予定し
ています。
シスメックスは、新型コロナウイルスの拡大が一日も早く沈静化することを心より願うとともに、
グループ内外のパートナーとのチームワークを発揮し、社会に求められる体外診断用医薬品を安定
的に供給することで、安心な医療の提供と人々の健康の実現に貢献します。
라네요何言ってるのこいつキモい他のスレちゃんと読めよ意味わかんないなに怖いラーメン食べたいー
韓国の検査キットは世界一!
すごい!文在寅大統領すごい!
ばんざーい!お詫びと訂正
世界一ではなく宇宙一でした>>1
自分の得たい答えを見つけるために調べるのでは意味が無い。韓国ってさ検査数を自慢するためだけに
無駄な検査してんだろ
バカじゃねーのw>>1
要するに韓国は、新型コロナ用ではない検査キットを流用していたということ。だから判別精度が低く、使い物にならなかった。あまり役に立たないものを急いで作って、ばら撒いて何になる?韓国はなぜ薬を作れないか?
>>10
만들고 있습니다만.
https://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/04/02/2020040203739.html
에볼라 바이러스용으로 만들었다가,
우연히 코로나에도 효과 있는 것 같아 기뻐하는 약이랑은
아무래도 비교할 수 없습니다만.^^韓国人は韓国の検査キットでほぼ100%コロナ判定が付くとの政府の説明を信じて疑わない。
だから日本人と議論がかみ合わない。
韓国人に少し考えてほしい。
政府の説明が正しいなら、何度も検査し陰性だった17歳の高校生が肺炎で急死するなんておかしいでしょう?
そもそもどの国でも、検査キットの判定の正確性なんて30%~60%と言われてるのに、韓国のキットがほぼ100%の正確性なんてどうして信じられるんですか?コロナが問題になってから一か月くらいで作られたものなのに。
しかもコロナはインフルエンザなどと違い、口に近いところだけでウイルスが繁殖するケースだけではなく、場合によっては肺の最深部の方だけで繁殖するのがコロナウイルス。ドライブスルー検査でどうやって、肺の奥まで検査できるのか。なんでそれを韓国人は疑問に思わないの?
日本の方針は不正確な検査キットで無理に検査し、院内感染等を増やし、医療従事者へ無駄に負担をかけて医療崩壊を早めるべきではなく、症状がある人は全員自宅待機、重傷化した患者の為にベットは空けておくとの判断。これが間違ってると思いますか?
コロナはまだ続きます。韓国人は気が付いてないと思いますが、韓国人の医療従事者のコロナ感染の死亡例がでたことから、韓国医療が崩壊する日は近いでしょう。>>11
偶然ではありません。
医療とは研究の積み重ねです。
だから韓国人はノーベル生理学・医学賞が取れないのです。
積み重ねたものがなく、偶然とか言ってしまう時点で研究の積み重ね以前に、「意識」も全く足りてませんね。>>12
正論言っても何も変わらないですよ
韓国も肺炎治療はうまくやってるようだし、日本も今偉そうに言える状態でもないから
コロナ収束したときに韓国人がどれだけの嘘とプロパガンダを広げたかスクショとって保存しておきましょう^ ^>>12
일본 진단 키트 업체에서 말하길 pcr 정확성이 99% 정도라고 하는데,
평범한 일본인들은 어디서 가짜뉴스를 들었는지 죄다 30-60%라고 하더군요.
https://www.msn.com/ko-kr/news/world/%ED%94%BC-%ED%95%9C-%EB%B0%A9%EC%9A%B8%EB%A1%9C-15%EB%B6%84%EC%9D%B4%EB%A9%B4-%EC%BD%94%EB%A1%9C%EB%82%98-%EC%A7%84%EB%8B%A8%E2%80%A6%EC%9D%BC%EB%B3%B8%EC%84%9C-%ED%82%A4%ED%8A%B8-%EC%8B%9C%ED%8C%90/ar-BB118h6o>>15
13일 일본 NHK에 따르면 오사카시 소재 섬유업체 '구라보'(クラボウ)는 전날 "중국 기업이 개발한 이 진단 키트를 수입해 오는 16일부터 연구기관과 검사 업체 등에 판매하기로 했다"고 발표했다.
이 키트는 '임노구라토'(イムノクロマト法)라는 검사법을 사용하는데, 기존에 혈당을 검사할 때 손가락 끝에서 피를 채취하는 것과 같은 방식이다.
업체 측은 "진단 키트에 소량의 혈액과 전용 약품만 투입하면 15분 만에 바이러스 감염 여부를 판정할 수 있다"고 설명했다.
그러면서 "6시간 정도 소요되는 데다 특수한 장치도 필요한유전자증폭(RT-PCR) 검사에 비해 효율적이고 빠르게 검사할 수 있다. 정확도는 95% 안팎으로 PCR 검사법 99%보다 크게 떨어지지 않는다"고 덧붙였다.
일본 정부는 이 진단 키트의 도입을 긍정적으로 생각해보겠다는 입장을 밝혔다.
가토 가쓰노부(加藤勝信) 일본 후생노동상은 이날 각의(국무회의) 후 열린 기자회견에서 "이 제품은 중국에서 이미 승인됐다고 들었다"면서 "정확도가 어느 정도인지, 중국에선 기존 PCR 검사와 어떻게 조합해서 사용했는지 듣고 신속하게 현장에 활용할 수 있도록 검토하겠다"고 말했다.>>11
南朝鮮の遺伝子検査が日本より優れているのは事実だと思う。
しかし、大規模な検査を行ったばかりに自覚症状の無い軽症者まで入院させ、重症者が入院出来ない現状をどう考えているのだ?
次に大規模な検査を実施する意味はあるのか?
検査で膨大な医療資源(人、物、時間)を無駄に消費したとは思わないのか?
次に検査キットしか自慢することがないのか?
最後にコロナ関連で南朝鮮政府がついた数多くの嘘をどう考えているのか?
(感染者グラフの歪曲、検査キットが米国で承認されたとの捏造報道、検査容器だけ輸出して検査キットを輸出したとの捏造報道、米国との為替スワップを通貨スワップだとした歪曲報道、サウジアラビアが提唱したG20テレビ会議を韓国が主導との歪曲報道)ついでに全量検査してるというプロパガンダ報道
>>15
だから、それならなんで韓国の17歳の高校生は何度も検査を繰り返し、陰性反応が出たのに急死したのか説明がつかないだろう?
そもそも韓国の検査キットはコロナがどういったものか、全くわかってない時に作られたもの。
現段階で中国でしか承認されていない、ある程度コロナがどういったものか分かった上で作った最新のキットとは全く別物だろう。
コロナ薬も色々試して、ようやくアビガンや数種の薬が効果があると思われ、臨床を始めるレベル。
そもそも韓国の検査キットって、インフルエンザのキットと同じく、喉から採取するものだろう?>>16
また捏造してるの?
元の記事はたぶんこれでしょ
https://www.google.co.jp/amp/s/www3.nhk.or.jp/news/html/20200313/amp/k10012328601000.html
提携してる中国企業が開発したやつで、中国が95%の精度って言ってるだけだから信憑性はないよ
それとも、あなたは中国人が言ってる事をそのまま信じるの?検査キット出来たみたいなニュースを見た気がするがww
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020040300673&g=newitem>>16
それは抗体検査キットだから、用途が違う。
抗体検査は感染してから時間がたたないと陽性にならないし、完治した人も陽性になる。
日本では、抗体検査の信頼できるキットが出来たら、武漢ウィルスの抗体検査をやることが決っているが、それは感染者を発見するのが目的ではなく、すでに抗体を持っている人がどれだけいるかを調べるのが目的。
実は、日本で感染が広がらないのは、武漢ウィルスの弱い亜型が昨年中に広まっているからだという仮説がある。検査キットは短時間で検査でき、正確性があってこそ役に立つもの。
不正確な検査で、陽性者を社会に戻し当然患者は会社や家族、知人等へ感染リスクが高まる。
陰性者を陽性と誤った結果をだせば、陽性者とひとくくりにされ、感染の危険度は大幅に増す。
時間を稼ぎ正確な検査キットを作り、それに合わせ治療薬の研究も進む。
初期段階とコロナをある程度理解し技術がある程度進めば、対処法も当然変わる。
未知のウイルスに対し初期段階では、いかに死亡者を減らし時間を稼ぐかが重要。>>1
日本はお前らみたいに新型ウィルスに対してのトラウマは無かったからな
それと初期段階での感染拡大のスピードも違う
韓国はSARSの事もあってかウィルスに対しての事前マニュアルが出来ていた様だね
だから韓国と日本が新型コロナの防疫のアプローチが違う事は仕方の無い事なんだよ
そしてどちらがより有効であったのかはまだ答えが出た訳では無いよね
今のところ死者も感染者も少ない日本の方が結果は良いのに何で韓国のやり方が正解みたいな風潮を拡散してんの?スペイン風邪からの教訓として、結局みんなが感染して感染拡大できなくなるまで、死なないように防衛するってのが結果としてわかってるのに、遮二無二検査だけ増やしてなんの意味があるの?
いちばん大切なのは、コロナにかかっても重症化しないことなのに>>6
宇宙の起源は韓国、JAXAはまだ若造。>>8
自慢だけでなく
国からのお金目的で陽性になりたいのかもね韓国は選挙前で文在寅マンセーの捏造記事ばかり
韓国人って本当にバカなのか?>>1
こんな一企業が発表していることをソースにして国全体の事を語ろうとしている姿が既に馬鹿だぞ(笑)そんな事だから低脳民族と呼ばれる事を理解しなければならない(笑)・
チョーセン人の言う事など気にするな
どうせ大した事は言ってないアメリカだってアメリカ製の検査キットを使っている。
韓国人も気付いているとは思うけど『世界中が韓国の検査キットを求めている〜』は、総選挙に向けた、文在寅政府の支持率高揚プロパガンダ。検査自慢するが、何周する気だよww日本の対応も威張られたもんじゃないが、検査をしたから防疫になるだなんて、滑稽な話だ。
もうご存知の方は多いと思うが、PCR法自体は別に間違っている訳ではない。ただし、適正に扱っての話だ。
喉頭部で繁殖するインフルエンザと違い、喉奥から肺にかけて繁殖するコロナは、医者でもない人間が鼻先で採取しても正しく反応しない。だから偽陰性が韓国では多発する。11回だか13回で陽性だとかがあったが、韓国の医者もおかしいとは思ったのだろう。この患者はコロナに違いないと。では韓国では全員に何十回も検査をしているのだろうか?
陽性反応が出る為にはある程度ウイルスが繁殖している必要がある。そしてその箇所から採取しなければならない。 だから熱が続いているか、心当たりがあるか、肺炎を起こしているかを医者が判断する。その上で原因が細菌性のものかコロナによるものかを判断するのにPCRを使う。
その過程をすっ飛ばして検査をしても無駄なのだ。>>1
お前らには関係ないよな?
こっち見んな。>>1
感染の有無を知るのは大切なことだが、問題はその一つだけではない。韓国人はいい加減馬鹿の一つ覚えを控えなさいよw日本は日本でやる!
韓国は韓国でやれ!
いちいち、日本がぁ~・日本がぁ~ うるさい!検査が仮に精度99.9%だとしても1万人調べりゃ10人誤判定出るんだぞ。
5000万人調べりゃ5万人だ。
これだけで「全数検査」には意味がないどころか有害な事は明白。>>1
>日本はなぜ診断キットを作らないかおかしくないね?だから調べてみた。
調べた?
ネット見て?
そういうのは調べたと言えないのだ。
事実は自分が直接目と耳で触れて確認しないと。
ネット見てこうだった…ではここの住人と同じ。検査も治療も各国それぞれなんだから、いい加減に韓国人は自分たちが一番いいとか言ってないで、考えを改めなさい。
本当に一番いいのは感染しない事なんだよ。
この疫病は今までになかった新しい感染症で肺に重大な影響があり、感染者は急変し命を落とすこともある。
治療に効果があり完治したって、一度ダメージを受けた肺は元に、は戻らない。
そしてこの病気自体、どういう後遺症が出るかもまだ分かってないんだから、感染しないように気を付けることが一番大事なのよ。基本的に韓国人は頭が悪いw
韓国に作れるなら
普通の国は作れるだろw
世界の診断キットが全部韓国製だと思ってるのか?w
일본은 왜 진단키트를 만들지 않는지 이상하지 않냐? 그래서 조사해봤다.
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