韓国が輸出準備中なのに…「WHO、スプートニクVの承認審査中断」

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    • 1名無し2021/09/17(Fri) 09:35:15ID:Y3MjU4Mjc(1/1)NG報告

      韓国製薬会社が輸出を準備中のロシア製新型コロナウイルス感染症(新型肺炎)ワクチン「スプートニクV」にブレーキがかかった。世界保健機関(WHO)がスプートニクVの緊急使用承認審査を中断したという便りが伝えられながらだ。

      15日(現地時間)、モスクワ・タイムズなどロシアメディアによると、WHOはスプートニクVワクチンを生産する1つの工場に対する実態調査の結果、WHOの審査標準に合致しないことが確認されて緊急使用承認手続きを中断した。WHO傘下の汎米保健機構(PAHO、Pan American Health Organization)のJarbas Barbosa副代表はこの日記者団に対して「5月、ロシアで開かれたWHO視察過程で多数の製造法違反事項が摘発され、緊急承認審査が保留された」と話した。PAHOはWHO米国支部の役割を果たしている。

      Barbosa氏は「ワクチンメーカーは製品が生産される場所が通常のワクチン生産標準に符合するという点を証明しなければならない」としながら、承認手続き再開のためにはロシアのメーカーが問題を是正してWHOに新しい実態調査を要請しなければなければならないと付け加えた。

      当初、スプートニクV側は9~10月ごろのWHO承認を期待していた。スプートニクVの開発や生産などを総括するロシア直接投資基金(RDIF)は11月以前の10月ごろにWHOの承認が下りると明らかにしたことがある。

      だが、スプートニクVを審査中のWHOは先週ロシア側にスプートニクVに対するデータが足りないとし、承認を受けるためには「全体データの提出」が必須だと明らかにした。同じようにスプートニクVを審査中の欧州医薬品庁(EMA)も緊急使用承認審査をするためのデータが不足しているとしながら追加データを要求した。EMAはこれに関連して、ロシアと協議中でありワクチンの承認日程が「不確実」と付け加えた。

      WHO・EMAの承認と当時に世界にスプートニクVの完成品を輸出できると期待していた韓国製薬会社も苦しい立場に立たされた。
      https://news.yahoo.co.jp/articles/a21c13fb5c6f39d1b9630e71efc08579f823a230

    • 2扫猫◆TyL9eOTtkc2021/09/17(Fri) 14:15:36ID:YyMjcyMDQ(1/1)NG報告

      >>1
      >ワクチンメーカーは製品が生産される場所が通常のワクチン生産標準に符合するという点を証明しなければならない
      同じ工場でトンスルを製造していることが発覚したため、ワクチン製造ライン及びワクチン製剤はトンスル製造ラインから常に20m以上離れていることを証明せねばならない。

    • 3名無し2021/09/17(Fri) 14:24:01ID:ExOTc3ODQ(1/1)NG報告

      ロシア国民すら信用してないのに受け入れるのがおかしい

    • 4名無し2021/09/17(Fri) 14:24:49ID:g1NTMxNjg(1/2)NG報告

      スプートニクVは効果も安全性もokなんだけど、製造が非常に難しいらしいよ。
      高度な技術と言う意味ではなく、歩留まりが悪くて精製後の検査にパスできるロットが1~3割とか。

      輸出承認したら検査不合格ロット(効果が低いだけで安全性は問題無し)も出荷されると懸念したかな?

    • 5名無し2021/09/17(Fri) 14:47:39ID:g2MjkzNDM(1/1)NG報告

      ロシアじゃなくて習近平の所のワクチン作って売ったらよいじゃんか。
      属国なんだから。

    • 6名無し2021/09/17(Fri) 14:50:33ID:U2MjYxMzI(1/1)NG報告

      WHOに賄賂を積めば、合格するんじゃないの?

    • 7名無し2021/09/17(Fri) 15:04:53ID:Y0NjA5NDQ(1/1)NG報告

      東アジアのワクチンハブになるという目標達成の為にはなりふり構わず突き進め!(笑)

    • 8名無し2021/09/17(Fri) 15:33:32ID:kyNDc2ODQ(1/2)NG報告

      >>4
      記事では、WHOとEMAが承認するためのデータ、つまり効果と安全性を検証するためのデータが足りないと述べているのに、どうして「効果も安全性もok」となるのだ?

    • 9名無し2021/09/17(Fri) 15:37:11ID:U3NjM0NTU(1/1)NG報告

      여기가 WHO냐!! 흑인 나와라!

    • 10白妙2021/09/17(Fri) 15:50:47ID:k5OTY3Mw=(1/1)NG報告

      グローバル・ワクチン・ハブは死なず…ただ消え去るのみ

    • 11名無し2021/09/17(Fri) 16:14:06ID:g1NTMxNjg(2/2)NG報告

      >>8
      医学誌Lancetによると、少なくともAZ製ワクチンと同等の効果と安全性が確認されている。
      WHOが問題にしているのは薬効ではなく「製品が生産される場所が通常のワクチン生産標準に符合する」か否かだな。

    • 12名無し2021/09/17(Fri) 16:25:15ID:kyMDk4ODY(1/1)NG報告

      未承認ワクチンを先走って買います

      ワクチン開発中 世界各国がやってたよ
      少しでも早く、たくさん買うために
      でも最低限の確認と損をしない契約上での話

      今のタイミングでの先走りって
      学習したけど学習が生かされてない
      残念頭脳

    • 13名無し2021/09/17(Fri) 16:32:27ID:kyNDc2ODQ(2/2)NG報告

      >>11
      ランセットもMMRワクチン捏造論文事件に加担するなど不祥事を起こしているので、決して無謬の存在ではないよ。

      製造環境云々以前に記事には
      -----
      だが、スプートニクVを審査中のWHOは先週ロシア側にスプートニクVに対するデータが足りないとし、承認を受けるためには「全体データの提出」が必須だと明らかにした。
      同じようにスプートニクVを審査中の欧州医薬品庁(EMA)も緊急使用承認審査をするためのデータが不足しているとしながら追加データを要求した。
      -----
      とあるのだから、喩えきちんと製造できるとしてもWHOとEMAは効果と安全性を判断できる状況に無いと言うことだろうよ。

    • 14名無し2021/09/17(Fri) 17:33:50ID:c2ODAxNTg(1/1)NG報告

      朝鮮のいうワクチンハブって、支那やロシアのワクチンの生産工場になることだったのかぁ(^^)v

    • 15無名2021/09/17(Fri) 18:12:11ID:A5MjYyNTU(1/1)NG報告

      おめでとうございます🎶

    • 16名無し2021/09/18(Sat) 00:50:29ID:A0MTQxODY(1/2)NG報告

      厳選技術を持たない国の現実

    • 17名無し2021/09/18(Sat) 01:00:56ID:gxNjc3MTA(1/1)NG報告

      >>1
      ロシアに切られて終わりだなw
      当然、ロシアから金なんて取れないだろうw

    • 18名無し2021/09/18(Sat) 01:33:52ID:A0MTQxODY(2/2)NG報告

      韓国のいう2トラックなど世界じゃ通用するわけないのに、米中貿易戦争からして、純粋な経済戦争だけでなく
      政治色を備えた代物

    • 19名無し2021/09/18(Sat) 02:34:11ID:cxMTM2OTQ(1/1)NG報告

      「ワクチンハブ」とか言ってムン・ジェイン大統領が自慰行為してたのが懐かしいね^^

    • 20名無し2021/09/18(Sat) 02:39:45ID:Q1NDk2NTY(1/1)NG報告

      >>19
      まだ終わって無いよ、ムンムンの妄想は。

    • 21名無し2021/09/18(Sat) 02:46:07ID:MwMzIyMDI(1/1)NG報告

      ドル用意できてりゃいちいち躓かないで済んだのにな
      原爆ホモガキ団とか遠征売春婦とその銅像、捏造の押し売りに金かけてなきゃ違う未来もあった

    • 22名無し2021/09/18(Sat) 03:12:38ID:U1MjUyNTg(1/1)NG報告

      韓国人「嫉妬ニダ!チョッパリによる承認妨害ニダ!」

      と主張していたら、幸せに生きれるぞ韓国人w

    • 23名無し2021/09/18(Sat) 05:03:29ID:k3MDMzMjA(1/1)NG報告

      朝鮮人は馬鹿だから。

    • 24名無し2021/09/18(Sat) 05:13:56ID:A4OTIzNzQ(1/1)NG報告

      露助、中国、韓国、北朝鮮お指しの通り詰んだ国々🤣🤣🤣

      嫌われ者国家大集合✌️✨✨✨

    • 25名無し2021/09/18(Sat) 06:18:43ID:QwODEzNzY(1/1)NG報告

      そもそも、ナゼ韓国での生産が受注できたか?だよね。
      厳格な生産基準のメーカーが韓国に委託するわけがない。
      ロシア自身がユルい基準だから、さらにユルい韓国でも委託する。自国には関係ないから。

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