韓国製薬会社が輸出を準備中のロシア製新型コロナウイルス感染症（新型肺炎）ワクチン「スプートニクＶ」にブレーキがかかった。世界保健機関（ＷＨＯ）がスプートニクＶの緊急使用承認審査を中断したという便りが伝えられながらだ。
１５日（現地時間）、モスクワ・タイムズなどロシアメディアによると、ＷＨＯはスプートニクＶワクチンを生産する１つの工場に対する実態調査の結果、ＷＨＯの審査標準に合致しないことが確認されて緊急使用承認手続きを中断した。ＷＨＯ傘下の汎米保健機構（ＰＡＨＯ、Ｐａｎ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｈｅａｌｔｈ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ）のＪａｒｂａｓ Ｂａｒｂｏｓａ副代表はこの日記者団に対して「５月、ロシアで開かれたＷＨＯ視察過程で多数の製造法違反事項が摘発され、緊急承認審査が保留された」と話した。ＰＡＨＯはＷＨＯ米国支部の役割を果たしている。
Ｂａｒｂｏｓａ氏は「ワクチンメーカーは製品が生産される場所が通常のワクチン生産標準に符合するという点を証明しなければならない」としながら、承認手続き再開のためにはロシアのメーカーが問題を是正してＷＨＯに新しい実態調査を要請しなければなければならないと付け加えた。
当初、スプートニクＶ側は９～１０月ごろのＷＨＯ承認を期待していた。スプートニクＶの開発や生産などを総括するロシア直接投資基金（ＲＤＩＦ）は１１月以前の１０月ごろにＷＨＯの承認が下りると明らかにしたことがある。
だが、スプートニクＶを審査中のＷＨＯは先週ロシア側にスプートニクＶに対するデータが足りないとし、承認を受けるためには「全体データの提出」が必須だと明らかにした。同じようにスプートニクＶを審査中の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）も緊急使用承認審査をするためのデータが不足しているとしながら追加データを要求した。ＥＭＡはこれに関連して、ロシアと協議中でありワクチンの承認日程が「不確実」と付け加えた。
ＷＨＯ・ＥＭＡの承認と当時に世界にスプートニクＶの完成品を輸出できると期待していた韓国製薬会社も苦しい立場に立たされた。
https://news.yahoo.co.jp/articles/a21c13fb5c6f39d1b9630e71efc08579f823a230>>1
>ワクチンメーカーは製品が生産される場所が通常のワクチン生産標準に符合するという点を証明しなければならない
同じ工場でトンスルを製造していることが発覚したため、ワクチン製造ライン及びワクチン製剤はトンスル製造ラインから常に20m以上離れていることを証明せねばならない。ロシア国民すら信用してないのに受け入れるのがおかしい
スプートニクVは効果も安全性もｏｋなんだけど、製造が非常に難しいらしいよ。
高度な技術と言う意味ではなく、歩留まりが悪くて精製後の検査にパスできるロットが１～３割とか。
輸出承認したら検査不合格ロット（効果が低いだけで安全性は問題無し）も出荷されると懸念したかな？ロシアじゃなくて習近平の所のワクチン作って売ったらよいじゃんか。
属国なんだから。WHOに賄賂を積めば、合格するんじゃないの？
東アジアのワクチンハブになるという目標達成の為にはなりふり構わず突き進め!(笑)
여기가 WHO냐!! 흑인 나와라!
グローバル・ワクチン・ハブは死なず…ただ消え去るのみ
未承認ワクチンを先走って買います
ワクチン開発中 世界各国がやってたよ
少しでも早く、たくさん買うために
でも最低限の確認と損をしない契約上での話
今のタイミングでの先走りって
学習したけど学習が生かされてない
残念頭脳>>11
ランセットもMMRワクチン捏造論文事件に加担するなど不祥事を起こしているので、決して無謬の存在ではないよ。
製造環境云々以前に記事には
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だが、スプートニクＶを審査中のＷＨＯは先週ロシア側にスプートニクＶに対するデータが足りないとし、承認を受けるためには「全体データの提出」が必須だと明らかにした。
同じようにスプートニクＶを審査中の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）も緊急使用承認審査をするためのデータが不足しているとしながら追加データを要求した。
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とあるのだから、喩えきちんと製造できるとしてもWHOとEMAは効果と安全性を判断できる状況に無いと言うことだろうよ。朝鮮のいうワクチンハブって、支那やロシアのワクチンの生産工場になることだったのかぁ(^^)v
おめでとうございます🎶
厳選技術を持たない国の現実
>>1
ロシアに切られて終わりだなｗ
当然、ロシアから金なんて取れないだろうｗ韓国のいう2トラックなど世界じゃ通用するわけないのに、米中貿易戦争からして、純粋な経済戦争だけでなく
政治色を備えた代物>>19
まだ終わって無いよ、ムンムンの妄想は。ドル用意できてりゃいちいち躓かないで済んだのにな
原爆ホモガキ団とか遠征売春婦とその銅像、捏造の押し売りに金かけてなきゃ違う未来もあった韓国人「嫉妬ニダ！チョッパリによる承認妨害ニダ！」
と主張していたら、幸せに生きれるぞ韓国人ｗ朝鮮人は馬鹿だから。
露助、中国、韓国、北朝鮮お指しの通り詰んだ国々🤣🤣🤣
嫌われ者国家大集合✌️✨✨✨そもそも、ナゼ韓国での生産が受注できたか？だよね。
厳格な生産基準のメーカーが韓国に委託するわけがない。
ロシア自身がユルい基準だから、さらにユルい韓国でも委託する。自国には関係ないから。スプートニクの韓国への承認要請
なるほどロケット技術提供と合わせて考えると納得
ロシアが捨てて行った？
そんなアホなことあるわけがない
ロシアにしろ他の国にしろ
失敗は韓国に後払いで提供することだ
こいつはいつでもタダ取り狙ってるから
代金は先に支払わせなければいけない>>26
最近話題の尿素水もからんでいるんじゃね？
なんにせよ、韓国は承認するんだろうね。러, 한국에 스푸트니크 백신 신속 승인 요청…요소수 공급 협의도
https://newsis.com/view/?id=NISX20211110_0001646137
러시아가 한국에 코로나19 백신 스푸트니크Ⅴ를 조속히 승인해 줄 것을 요청했다고 러시아 언론이 9일(현지시간) 보도했다.
알렉세이 체쿤코프 러시아 극동북극개발장관은 인라 리아노보스티와의 인터뷰에서 "한국에 스푸트니크Ⅴ 백신의 효능을 알리고 빠르게 승인해 줄 것을 요청했다"고 말했다.
그는 "그러면 스푸트니크Ⅴ 백신을 접종한 사람은 (입국 후 열흘 간의) 자가 격리 조치를 거치지 않아도 된다"고 설명했다.
이어 "이것은 양국의 인도주의적, 경제적 유대 관계를 발전시키는데 도움이 될 것"이라고 강조했다.
체쿤코프 장관은 지난주 닷새 간 한국을 실무 방문했다. 그는 한국에서 제3차 한·러 지역 협력 포럼에 참가해 관계자 및 기업인들과 수십 차례 회의를 가졌다.
체쿤코프 장관은 한국 방문에서 요소수 공급 문제도 협의한 것으로 알려졌다. 한국은 중국발 요소수 품귀 사태에 대규모 물류대란 우려가 커지고 있다. 중국의 수출 제한으로 러시아를 대체 수입원 중 하나로 삼고 협상을 진행 중인 것으로 전해졌다.
스푸트니크Ⅴ는 러시아 보건부 산하 가말레이 국립 전염병·미생물학 센터가 러시아직접투자펀드(RDIF)의 지원을 받아 개발했다. 전 세계 70여개 국가에서 사용되고 있지만 아직 세계보건기구(WHO)의 긴급 사용 승인은 받지는 못했다.
韓国が輸出準備中なのに…「ＷＨＯ、スプートニクＶの承認審査中断」
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