国内自社開発製品で初めて承認されたメディトクスのボツリヌストキシン製剤「メディトキシン」が市場で退出された。2006年の許可後、14年ぶりだ。
いわゆる「ボトックス」とも呼ばれるボツリヌストキシン製剤は、眉間のしわの改善など美容整形手術に使用する医薬品である。
メディトキシンはメディトクスの年間売上高は約40%占める主力製品であり、会社が口打撃も少なくないと予想される。
シクヤク先によると、メディトクスはメディトキシン生産過程で無許可原液を使用しても許可された原液で生産したかのように書類を操作し、製品の品質などを確認した力価試験結果が基準を超えたときにも適したように虚偽記載した。また、操作された資料をシクヤク先に提出し国の出荷の承認を受けるなどの不法行為を犯した。同社は、2012年から2015年までに持続的で反復的に原液を変え製品の試験成績書などを操作したことが分かった。
これと関連し、検察もメディトクスが無許可原液を使用した製品の生産、原液と力価情報を操作して国の出荷承認取得するなどの疑いがあるとみて偽計による公務執行妨害と薬事法違反で起訴している。
これにより、シクヤク先はメディトクスが製造・品質管理書類を虚偽で操作して薬事法に違反したと判断してメディトキシンの3つの項目は許可取り消し、別のボツリヌストキシン製品「イノトルクス」は、製造業の無停止3ヶ月に代わる課徴金1億7千460万ウォンを処分した。
https://www.yna.co.kr/view/AKR20200618017851017?section=economy/all&site=major_news01- 3
名無し2020/06/18(Thu) 10:02:01(1/1)
>>3
意図しない不良品と欲にまみれて安い材料を意図的に使う不正商品の区別が付かない馬鹿お疲れwww>>3
とうとう原材料の意味さえ分からない朝鮮人が現れたぞ。
日本ならホームラン級の低脳だが韓国だと普通なんだろうな。朝鮮人は、成型好き
>>3
針小棒大は朝鮮人のモットー。9㎝は「針小」の範囲だという事を教えてやる。
朴槿恵も愛したボトックス、韓国産が薬事法違反で認可取り消し
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