タカラバイオ、PCR検査2時間で5000件 米で承認へ
タカラバイオは大規模なPCR検査に対応する手法を開発した
タカラバイオは新型コロナウイルス感染の有無を調べるPCR検査で、2時間弱で最大5000件超を検査する手法を開発した。主流のスイス製薬大手ロシュの手法に比べて処理能力は14倍以上向上する。米食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可(EUA)を申請中で近く承認を得られる見通し。タカラバイオの検査手法が広がれば、PCR検査スピードが飛躍的に高まりそうだ。
PCR検査は対象者の鼻の奥の粘液や唾液を採取し、試薬で遺伝子を増やしてウイルスを同定する。新たな検査法はタカラバイオの米子会社、タカラバイオUSAと医療関連企業のバイオシンタグマ(アリゾナ州)が共同開発した。
タカラバイオグループの検査機器と試薬を組み合わせたセットと、バイオシンタグマ社が各医療現場などに応じた最適な使用法を一括で提供する。一連の取り組みを新たな検査法としてFDAに申請した。
今回、タカラバイオは18年に研究用に開発したがん細胞などの遺伝子を大規模に解析する装置をコロナ用に転用。コロナに対応した最適な試薬を組み合わせ、一度に最大5184件を検査できるようにした。世界で普及しているロシュの装置は一度に最大4128件を検査できるが検査時間は24時間かかるという。
米国で新たな検査法を申請したのは、有効性などが認められれば未承認のものでも緊急に特例として承認される制度があったからとみられる。日本で申請作業を進めるより、早期に市場への投入が可能になるという。
ただ、検査法が米国で承認された後でも、バイオシンタグマ社の権利関係を巡る方針などから日本での展開は考えず、当面、米国市場での浸透に専念するという。
ブラジルでは1日に3万人の新規感染者が出るなど、PCR検査需要は世界で高水準で続く見通し。タカラバイオは唾液による検査を含め多様な手法をそろえることで需要を開拓する。
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO60152420Z00C20A6MM8000/?n_cid=NMAIL006_20200609_Y
日本でも発売してくれよ笑世界の多くの国で実施されている全自動PCR検査を支えているのは、実は日本の技術なのです。
DNA抽出装置や全自動遺伝子診断システムの開発などを手掛ける東証マザーズ上場の
「プレシジョン・システム・サイエンス(千葉県松戸市、PSS社)」
は早く正確に判断できる「全自動PCR検査システム」を開発している。
http://www.pss.co.jp/YouTubehttps://youtu.be/Fzf_JJPecCk
韓国LGライフサイエンス社と全自動遺伝子解析装置「geneLEAD」に関して供給・販売契約を締結
http://www.pss.co.jp/ir/press/2013/08/08160223.html
イタリアの最前線で行われている全自動PCR検査機器の一つにエリテック社製のものがありますが、
日本メーカーのOEM製品です。つまり、日本の会社がエリテック社の製品を製造してあげているのです。
3分57秒から日本製(エリテックへのOEM製品)の全自動PCR装置が映ります。YouTubehttps://youtu.be/_J60fQr0GWo
ロシュ社の全自動システムにも日本の技術
PSS社の全自動PCR検査システムには同時に検査できる検体数ごとに8、12、24、96の4機種あり、
8と12は実用化され、フランスやイタリアなど欧州の医療現場で大活躍しています。
スイス・ロシュ社の全自動PCR検査機器の中枢部分にもPSS社の技術が組み込まれています。
http://cyuoh-ah.jp/blog/2060/
(geneLEAD ⅧのWW展開戦略)
https://finance.logmi.jp/270589>>2
韓国人の逃げ場がないよ。無慈悲すぎるw
幸い長いから読まないだろうけど。韓国人=日本に検査キット売ってやるニダ!
日本人=いや有るからいらない👋😞
韓国人=独島の名前付けて売ってやるニダ!
日本人=韓国人は言葉が通じんw日本のワクチンも世界最速だろうな
来年夏って宣言したし、海外からは「期待したい、日本は宣言したことを守る数少ない国」って評価だああ残念だ
メイドインチャイナの韓国キットや
手作業で注入する検査薬や
密封性不完全な容器に
完敗してしまったのか>>5
新型コロナワクチン研究、アンジェスに20億円助成
https://r.nikkei.com/article/DGXMZO59434260S0A520C2XB0000?s=4いよいよかぁ。
頑張って頂きたいですな。現状の日本の感染者数では早急に必要ってわけではないけど
FDAの承認があれば特例で承認できるっていう次善の策か
タカラバイオ 2時間で五千件PCR検査できる設備を発売へ
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