대한민국 셀트리온 COVID-19 치료제 렉키토나, 초고속 EU 승인에

셀트리온, ‘렉키로나’ 유럽에서 하루만에 승인 허가에 “매우 이례적 결정…전세계 문의 증가”

“셀트리온 헬스케어, 30여개국과 공급 협상 중"
“유럽 정식 허가받은 국내 최초 항체 신약”
“범세계적 코로나19 사태 종식에도 기여”

셀트리온(068270)이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’가 지난 12일 유럽 연합 집행 위원회(EC)에 정식 허가를 받은 것과 관련해 14일 회사측은 “매우 이례적”이라며 “EC 승인 소식 이후 (전세계에서) 공급 문의가 증가하고 있다”고 14일 전했다.

렉키로나는 지난 11일 EMA 산하 약물 사용 자문 위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득한 지 하루만인 지난 12일 EC의 정식 사용 허가를 받았다. CHMP의 승인 권고 후 1-2개월 후에 EC의 최종 허가가 떨어지는데, 하루 만에 허가를 받은 것은 이례적이란 것이다.

셀트리온은 이날 보도자료를 내고 렉키로나의 유럽 정식 품목 허가 획득 소식을 알린 후 “유럽의약품청(EMA)이 렉키로나에 승인 권고를 내린 지 하루 만에 EC에서 정식 품목허가를 내준 것은 매우 이례적”이라며 이렇게 전했다.

회사 측은 “현재 셀트리온헬스케어는 30여개 국가와 렉키로나 공급을 위한 협상을 진행 중”이라며 “각 나라와의 협상이 마무리되는 즉시 제품이 원활히 공급될 수 있도록 현지 법인간 긴밀한 소통에 만전을 기할 방침”이라면서 “이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약 지위를 확보했다”고 발표했다.

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=366&aid=0000773851